2025-06-12 06:21:40 4,178次浏览

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 武月 所有人的目光都集中在石药集团的BD“预喜”公告上。 5月30日上午,石药集团发布一份潜在授权即合作的公告,简单来说,包括EGFR ADC在内的多款产品正在磋商BD,共涉及3项潜在交易; 每笔交易的潜在首付款、里程碑付款以及商业化分成约为50亿美元。且其中之一已经处于后期阶段,预计将于6月份完成。 如此重磅BD消息,石药集团的股价自然应声大涨,市值再次逼近千亿大关。 事实上,在其正式公告之前,市场上已经有相关消息流传。因为石药集团于29日中午交出一份不及预期的一季报,营收、利润双下滑,而在财报电话会议上,公司管理层已经披露了上述BD消息,这也使得其股价在业绩发布之后,逆势大涨12%。 尽管石药集团在公告中多次提示BD的不确定性,但市场更多是沉浸于巨大的金额层面。3项50亿美元的交易,言下之意,潜在交易总额达150亿美元。即使首付款按照5%计算,也高达7.5亿美元。 乐观者认为,这是石药再次秀出创新肌肉,石药集团不断增长的研发,并没有带来创新药的估值溢价。随着新的重磅BD的达成,其业绩会有新的保障;谨慎者则认为,潜在大BD确实能驱动股价大涨,但重磅BD属于重大商业机密,也是涉及股价的敏感信息,在BD落地前就提前公告,是否有些突兀? 至少,在全球医药产业中,预告重磅BD都是活久见。或许,为了市值管理,石药集团还是太着急了。 / 01 / 业绩压力山大 近两年,石药集团在不断加码创新的同时,基本盘仍然是以传统业务为主,这也导致其正在经历转型以来的难关,业绩压力山大。 2024年,由于集采和医院控费等因素影响,公司收入规模虽然达到290亿元,但同比下滑7.8%;净利润46.82亿元,同比下滑25.4%。 2025年一季度,收入同比减21.9%至70亿元,低预期的88亿元,盈利同比减8.4%至15亿元,亦低预期的24亿元。 其中,由于集采,抗肿瘤业务继续大幅下滑,说明新药物上市现在仍未弥补不了多美素等老产品集采的影响。更重要的是,还有恩必普这个最大的不确定因素。 作为石药集团神经系统板块的拳头产品,恩必普2022年销售额超60亿元。然而,眼下的恩必普面临着前所未有的挑战,国家谈判持续降价,医保关注、医院控费让恩必普增长势头明显放缓。 而无论是恩必普注射剂还是胶囊,核心专利都已陆续到期,这意味着其即将面临仿制药企的正面竞争。一旦仿制药大量涌入市场,瓜分恩必普的市场份额,石药集团面临的压力将再次升级。 这也是市场不断以来的疑问、担忧所在,恩必普之后,谁来扛起石药的大旗? 业绩层面的压力,早已反映到了石药集团股价层面。去年一年,其股价下滑31%。 事实上,集采倒逼下,传统药企的“新老交替”阵痛已成共性,无论信力泰还是恒瑞医药,基本都花了两年以上的调整时间,才慢慢走出来。 眼下,石药集团正在来到最艰难的时刻。 / 02 / 预告BD的心思不难猜 现在看,石药集团似乎也希望顺利获得持续的BD,来证明自己的创新实力与转型顺利。2024年,石药集团先后达成了3项BD交易,2025年,则官宣了3项潜在重磅BD: 包括EGFR ADC在内的多款产品正在磋商BD,共涉及3项潜在交易; 每笔交易的潜在首付款、里程碑付款以及商业化分成约为50亿美元; 且其中之一已经处于后期阶段,预计将于6月份完成。 3项50亿美元的交易,言下之意,潜在交易总额达150亿美元。即使首付款按照5%计算,也高达7.5亿美元,这对于石药集团短期内的业绩提升,不言而喻。 如此重磅的消息一出,所有人的目光都集中在其即将进行的新交易上,即使一季报不及预期也可以被忽略,石药集团的股价逆势大涨,市值再次逼近千亿大关。这也被市场调侃,石药集团又开创一个还没达成交易就释放消息的先例。 不可否认,创新药对外BD收入兑现会直接带来业绩的增长,乐观者也表示,经过多年的创新研发投入,石药集团再次秀出创新肌肉。以备受关注的EGFR ADC(SYS6010)为例,今年4月份刚刚在AACR上进行了口头报告。 根据其在AACR上公布的数据来看,在224例可评估晚期实体瘤患者中,ORR为31.3%,DCR为85.3%;在4.8mg/kg组,ORR达37.5%,DCR达83%。 其中,EGFR-TKI和含铂化疗双耐药的EGFR敏感突变非鳞NSCLC(n=78):ORR为33.3%,DCR为92.3%。SYS6010的数据,初步展现出克服TKI耐药问题的潜力。石药集团也表示整个BD规模会在50亿美元左右,这引发了市场的无限期待。 然而,一个客观事实是,BD开花未必结果。对外授权除了首付款比较容易确认,其他里程碑付款是非常难拿到的。 创新药研发有风险,BD而来的分子失利也属于正常现象。根据并购金融服务公司SRS Acquiom此前的统计,里程碑的实现率仅为22%。至于实现里程碑所触发的金额则更少,能够拿到的里程碑金额仅为总金额的3%。 事实上,从石药集团早期BD的Claudin 18.2 ADC EO-3021和Nectin4 ADC CRB-70就可以看到难度有多大,失败率有多高。 2024年3月,由于海外临床未能复制中国数据,石药集团的合作伙伴决定终止开发EO-3021。 同一时期,CRB-70在尿路上皮癌的数据似乎也出现了滑坡,中国临床ORR数据为44%,而海外临床ORR数据为25%。尽管两者无法直接比较,因为入组条件不同,但也反映出,在放宽Nectin-4表达的情况下,CRB-70在尿路上皮癌的疗效可能降低。 从EO-3021到CRB-70,海外临床均未复制中国数据,危机接二连三浮现。当然,不只是石药集团,任何一家药企的BD都有无法结果的可能,毕竟创新药研发本就是九死一生的。 / 03 / 市值管理与时间困境 事实上,业绩增长乏力,“倒逼”着石药集团大力加码新药,然而,创新兑现需要时间。 困境之下,石药集团明显加大了资本运作,去年以来不停往A股的新诺威注入旗下的创新药资产,比如巨石生物,又比如石药百克。 除此之外,石药集团还曾抛出了50亿港币的超大回购案,来进行市值管理。 资本运作、市值管理并无可厚非,有头有脸的Pharma几乎都在加大资本运作。然而,石药集团这次的BD预告操作,依然引来部分投资者的质疑,即在BD落地前就提前公告,是否有些突兀?也有投资者表示,之前公司给的业绩指引未达成,不再相信管理层画的饼。 为了市值管理,石药集团或许还是太着急了。在部分投资者看来,这些BD并不能真正解决其产品断档期的焦虑。公司后面的创新药管线中,真正能够扛起恩必普大旗的产品,似乎还未出现。公司管理层非常看好司美格鲁肽的仿制药和减肥药物的后续管线,将该领域的远期销售指引定义为100亿。 但这一领域,不仅有礼来、诺和诺德这两大强者,更是足够内卷。 当然,一个不可否认的事实是,中国创新药的开展已经到了历史的转折点,一些传统大药企经过多年的开展与投入,创新药也开始进入收获的季节。 比如恒瑞医药顺利获得BD授权收入,已经重回高速增长车道;翰森制药的创新药收入占比超7成。近期,三生制药更是创下新的BD纪录,以12.5亿美元首付、48亿里程碑付款将其PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞。 不仅是biotech重视BD,如今BD交易对这些大药企的业绩影响也已经不容忽略。无论是恒瑞医药,还是石药集团,都在加大对BD的重视,在可预见的未来很长一段时间内,BD的一次性首付款还会继续大幅度影响它们的业绩。 比如2024年,石药集团3款药物对外BD,授权费收入17.83亿元。考虑到授权费所需要摊销的成本有限,因此对利润规模的提升帮助较大。尽管即将达成的BD会再次提升石药集团的业绩,但在某种程度上,这也进一步凸显了其现在的转型困境。 当然,好的一点是,大药企在转型之中占有不少有利因素,比如超越行业均值的资金、资源,尽管阵痛强烈,腾挪空间也足够。 任何产业转型不是一蹴而就的,尤其是创新药这种需要时间和耐心的产业。这也要求转型期的传统药企,时刻保持初心和耐心,更不能走捷径。 因为时间是最公平的。



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石药集团太着急了!业绩压力山大、预告BD为了市值管理?
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