2025-06-13 13:27:03 0,480次浏览

“得益于科创板这一平台和制度的创新性,君实生物前后共取得80多亿元的融资,快速推进现有临床项目的召开和储备研发项目的开发,并加速推进多个具有差异化开发价值的产品管线。”君实生物董秘王征宇向记者表示。 上市5年间,君实生物产品管线从上市初期的20余项跃升至50余项,商业化产品也扩增至5项,覆盖抗肿瘤、自身免疫、抗感染等多个治疗领域。2023年10月,君实生物的特瑞普利单抗取得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为当时美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。 对特宝生物而言,在科创板上市所募集的3.3亿元资金净额,犹如一场“及时雨”,有效弥补了公司早期资本积累相对薄弱的短板,为多个关键研发项目带来了新的生机与活力。 “自上市以来,公司研发成果产出速度显著加快,两款国家1类新药成功上市。”特宝生物相关负责人表示。其中,拓培非格司亭注射液、怡培生长激素注射液分别于2023年6月、2025年5月获批上市,进一步完善产品矩阵,为公司持续创新开展打下坚实基础。 出海竞技 加快融入全球产业链及价值链 当国产创新药在全球价值链上游占据领先位置,“中国方案”“中国标准”大步迈向国际舞台,科创板创新药企不断取得新的突破。 百济神州自主研发并获美国FDA突破性疗法认定、加速批准上市的抗癌新药泽布替尼便是典型案例。2019年11月,泽布替尼在美上市,实现中国原研新药出海“零的突破”。2023年,泽布替尼全年销售额突破十亿美元里程碑,达13亿美元,打破国产创新药领域“十亿美元分子”零的纪录。 创新动能积厚成势,出海步伐愈发铿锵有力。在全球创新药BD(商务拓展)交易中,科创板创新药企正扮演越来越重要的角色,不断以“天价授权交易”擦亮中国创新药的“名片”。 以三生国健为例,5月20日,公司及其关联方宣布共同授予辉瑞PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国境内)的独家权益,并可向辉瑞收取12.5亿美元首付款、最高可达48亿美元的付款。该笔交易一举创下国产创新药出海首付款的最新纪录。 又如,百利天恒将双抗ADC药物BL-B01D1授权给跨国药企BMS,潜在交易总额最高达84亿美元。其中,首付款8亿美元已在2024年全额到账,彼时创造了国内ADC类药物出海交易新纪录。 作为国内生物类似药出海的领军企业,百奥泰累计已就贝伐珠单抗、托珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、美泊利珠单抗5个品种在全球范围内达成了约14项license-out(对外授权)合作,合作对象包括Sandoz、Biogen、Hikma等海外药企,并推进其研发的贝伐珠单抗、托珠单抗实现中美欧三地上市。 据不完全统计,截至现在,已有11家科创板创新药企顺利获得license-out形式将创新药海外权益授予跨国药企,以“中国创新”加速立足全球市场。 资本助力 畅通“科技—产业”良性循环 开板6年来,科创板充分发挥改革“试验田”作用,抓好“科创板八条”落实落地,以“轻资产、高研发投入”认定标准提升再融资效率,为科创板创新药企畅通科技、资本、产业循环,打造开展新质生产力的“新支点”。 现在,在科创板助力下,众多创新药企的核心创新品种凭借差异化临床价值实现快速放量,多款大单品销售收入呈现爆发式增长,正迎来业绩加速兑现期。2024年,科创板创新药企业合计实现营业收入约617亿元,同比增长56%,归母净亏损额同比缩窄62%,业绩表现持续向好。 其中,艾力斯凭借着年销售额突破15亿元的拳头产品伏美替尼,实现从上市前的零收入到2024年营收突破35亿元。此外,该产品还降价进入国家医保,极大降低肿瘤患者负担,持续创造经济、社会双重效益。 近期,国家知识产权局发布第二十五届中国专利奖获奖名单,艾力斯榜上有名。公司伏美替尼的核心化合物专利“吡啶胺基嘧啶衍生物、其制备方法及应用”取得专利金奖。 循着“科创板八条”的脉络,“轻资产、高研发投入”认定标准于2024年10月出炉,精准引导资金“活水”流向科技创新领域。 迪哲医药是首批受益者。今年4月,迪哲医药顺利完成17.96亿元的定增募资,成为首单适用“轻资产、高研发投入”认定标准的科创板未盈利企业。这一再融资项目的落地,将加速迪哲医药核心产品研发进度,有助于公司在源头创新和核心技术上取得进一步突破。 “该标准为创新药企业开辟了更通畅、更适配的再融资路径,有助于缓解研发资金压力,避免因短期资金压力而削减创新投入,从而鼓励企业追求源头创新和核心技术突破。”迪哲医药首席财务官、董事会秘书吕洪斌表示。

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科创板助力生物医药产业自立自强
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